Shanton已筛选SAP

SAP-001作为在研治疗痛风的口服药,有潜力成为难治性痛风患者最佳完整解决方案。

BRIDGEWATER, 美国新泽西2023年1月9日 /医药/ — 珊顿医药(Shanton Pharma),作为一家临床阶段生物技术公司,开发了一种针对难治性/痛风石性痛风患者的突破性治疗方法,今日宣布启动RID GOUT研究,这是针对Shanton的研究药物SAP-001的IIb期研究。

"痛风是一种慢性蓄积性疾病,伴有严重的并发症,与尿酸在关节和其他组织器官的积累有关。其有着明显的未满足的医疗需求,而患者治疗慢性难治性/痛风石性痛风的选择却很少," Shanton Pharma董事长黄振华博士提到, " Shanton拥有经验丰富的团队且基于SAP-001良好的安全性和有效性,完全有能力为这一类未满足医疗需求的患者群体提供更好的解决方案,从而实现痛风石有效溶解和血尿酸水平长期正常化"

关于痛风

痛风是炎症性关节炎最常见的形式,也是由血液中尿酸过多引起的第二大常见代谢疾病,仅在美国就有1000万患者被诊断出痛风。高尿酸血症,血液中尿酸水平升高,随着时间的推移,当尿酸晶体沉积在关节(痛风石)和其他身体组织时,会导致痛风,引起炎症反应和痛风发作。反复发作的痛风发作使人体衰弱,且可导致关节破坏和缺损。

在美国,大约三分之一的确诊患者接受了降尿酸疗法(ULTs)的治疗,但仅有一半的患者对当前的治疗方案有足够的反应或能够耐受。这使得超过100万美国患者和全球超过800万患者缺乏治疗方案。[2,3]

关于RID GOUT研究

RID GOUT作为Shanton的一项IIb期研究,将是一项为期6个月、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、确定剂量范围的临床研究,研究对象为伴有或不伴有痛风石的(慢性)难治性痛风患者,以评估10、30或60 mg片剂SAP-001的有效性和安全性。公司的目标是从美国约25个实验地点招募80名受试者。目前已经启动了10多个试验地点,受试者已确定参与试验、获得同意并处于筛查阶段。

该研究的主要目的是评估SAP-001对标准治疗黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)治疗表现为难治的痛风患者在降低血尿酸方面的有效性。次要研究目标包括安全性和耐受性评估、痛风发作频率以及痛风石数量、大小和质量的变化。

"超过100万美国痛风患者在目前的药物治疗下无法得到控制。RID GOUT研究旨在进一步证实先前IIa期研究中在高尿酸血症痛风患者中观察到的SAP-001的有效性和安全性,"Shanton Pharma 首席执行官黎兵博士提到,"我们希望证明SAP-001能够显著降低难治性高尿酸血症患者的血尿酸水平,从而令痛风石溶解。"

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