走近中药连花清瘟

随着疫情防控政策的调整,药物贮备使得连花清瘟迅速升温,几尽一盒难求,连花清瘟当红的主要原因是它抗病毒独到的效果,其效果在循证医学研究中获得了可靠证据。2009年甲流期间,国内九家甲型流感收治医院开展 连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒 的循证医学研究,发现连花清瘟抗甲流H1N1病毒的效果与奥司他韦无差异,且退热及缓解咳嗽、头痛、乏力、肌肉酸痛等流感症状优于奥司他韦。在临床医生公认最为严格的双盲循证医学研究中,连花清瘟显示出有效减轻流感患者症状的治疗效果,特别是出现高热症状的患者在发病早期使用效果更好。

连花清瘟作为中医络病理论指导研发的用于治疗病毒类呼吸系统传染病的代表性中成药,上市近20年来基于中国知网、万方、PubMed数据库,以 连花清瘟 、 Lianhua Qingwen 作为主题词检索,已发表连花清瘟相关研究论文950余篇,其中SCI论文近100篇,中文论文850余篇,涉及中医理论、药学研究、药效研究、临床研究以及Meta分析、临床用药分析等不同角度,其中2020-2022年新冠肺炎疫情期间发表的连花清瘟在新冠肺炎治疗方面相关论文已达120余篇,显示出连花清瘟在新冠肺炎疫情治疗中发挥的积极作用。

连花清瘟是总结中医药两千多年来瘟疫疾病发病规律,汇聚三朝古方,运用现代科技手段化裁而成的。它以东汉张仲景《伤寒杂病论》麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》银翘散为基础方,汲取明代吴又可《温疫论》治疫病用大黄的用药经验,广藿香芳香化湿护脾胃,红景天提高免疫固正气,祛邪与扶正兼顾,体现了 清瘟解毒、宣肺泄热 的治法特点。

走近中药连花清瘟插图

连花清瘟组方是在深入研究呼吸系统传染病的发生发展和传变规律之后确定的,经过了规范严格的制备工艺和药理毒理研究及随机双盲、多中心、对照的Ⅱ、Ⅲ期临床试验,证实连花清瘟治疗流行性感冒效果好。经过中西医的评审,于2004年获得批号(国药准字Z20040063)。

2009年甲流暴发,连花清瘟率先迎战,列入卫生部《人感染甲型H1N1流感诊疗方案(2009年版)》成为临床防治甲型H1N1流感用药。连花清瘟治疗流感的随机、双盲、多中心临床研究证实,连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当,退热时间优于奥司他韦,明显减少了疾病的严重程度和发热、咳嗽、咽痛、乏力等症状的持续时间,而且安全性良好,治疗价格为对照药的1/8。此后,连花清瘟还列入了2011、2012、2013、2014、2017、2018、2019及2020年发布的流感诊疗方案和专家共识及指南。

2020年新冠肺炎疫情暴发,连花清瘟抗击新冠,列入了第四版到第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,以及湖北、北京、上海等20省市发布的新冠肺炎诊疗方案,成为我国中医药抗击新冠疫情中药成果 三方三药 之一。连花清瘟治疗新冠肺炎确诊患者的前瞻性、随机对照、多中心临床研究证实,连花清瘟可以有效提高发热、乏力、咳嗽症状消失率,缩短症状持续时间,提高肺部CT好转率和临床治愈率,降低转重症率,研究结果发表在国外期刊Phytomedicine。

连花清瘟对新冠肺炎密切接触者的真实世界研究证实,密接人群应用连花清瘟后核酸阳性率比对照组低76%,发热症状的发生率也比对照组低85%,而且安全性良好,文章发表于Evidence-Based Complementary and AlternativeMedicine。

在国外抗击新冠肺炎疫情中,连花清瘟也有不俗表现。连花清瘟目前在全球近30个国家和地区获得注册批文和进口许可,在科威特、蒙古国等国获批新冠适应症,入选乌兹别克斯坦卫生部抗疫药品白名单,列入柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎居家治疗方案。新华社专刊称 连花清瘟在科威特因确切效果受到高度评价 ,中国援助赞比亚医疗队称 连花清瘟在当地抗击疫情发挥重大作用 。

从连花清瘟的前世今生,我们可以看出该药组方的科学性,汲取了中医药2000多年来与300多次大型瘟疫进行生死决战中积累的宝贵经验,是中医药传承精华守正创新的生动实践。

切实的实验据表明:连花清瘟具有广谱抗病毒、抑菌作用,退热抗炎、止咳化痰作用。连花清瘟药效优越,活性物质基础充分,连花清瘟治疗新冠肺炎药理活性成分研究,基于HRMS和智能非靶向数据挖掘以及全新的ACE2生物色谱技术,成功鉴定体内85个连花清瘟相关成分,其中苦杏仁苷、野黑樱苷、甘草酸、连翘苷A、连翘苷I、大黄酸、芦荟大黄素等均与ACE2有亲和力,通过SPR、ACE2活性抑制和分子对接实验进一步进行活性评价,发现大黄酸,连翘酯苷A,连翘酯苷I,新绿原酸及其异构体均对ACE2具有较高的抑制作用。这些化合物可过阻断新冠病毒S蛋白与ACE2结合以及结合在新冠病毒S蛋白-ACE2复合体表面抑制SARS-CoV-2,协同发挥防治COVID-19的作用。

连花清瘟上市近20年,大量的理论、基础及临床研究数据,不断验证其在病毒类呼吸系统传染性疾病治疗中的有效性,彰显其临床价值。 中药连花清瘟治疗流行性感冒研究 获得2011年度科技进步二等奖, 中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用 获得2020年河北省科技进步一等奖。科学的研究证据推动连花清瘟先后30次列入甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等传染性公共卫生事件诊疗方案或指南共识,纳入医保目录、基药目录,已成为应对公共卫生事件的代表性中成药,从连花清瘟的前世今生,我们不难看出该药组方的科学性,这是一部中医药2000多年来上百次与大型瘟疫进行生死决战积累的宝典,是中医药传承精华守正创新的成功实践。

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